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陜西醫(yī)用口罩-格林環(huán)保(推薦商家)-醫(yī)用口罩哪家好
天津市格林環(huán)保科技有限公司
- 經(jīng)營模式：生產(chǎn)加工
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- 主營：環(huán)保技術(shù)及產(chǎn)品技術(shù)開發(fā),咨詢,服務(wù)
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出口美國
醫(yī)用口罩在美國屬于，適用《醫(yī)用口罩材料性能標準規(guī)范》（ASTM F2100），醫(yī)用口罩報價，由美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）管理，須通過501K注冊或近期FDA公布的其它途徑，醫(yī)用口罩價格，獲得工廠注冊和列名后方可在美國上市。因此，輸往美國的口罩外包裝或檢測報告或證書上有上述內(nèi)容的，可被判定為醫(yī)用口罩。
出口美國非醫(yī)用口罩不屬2020年第5號公告范圍，但企業(yè)應注意，產(chǎn)品需通過NIOSH注冊方可在美國上市。
外包裝上的信息分辨正規(guī)途徑
通過外包裝上的信息分辨
正規(guī)途徑銷售的口罩產(chǎn)品的單元包裝上應該有商品名稱、執(zhí)行的標準和防護等級等信息。這些商家明示的信息可以作為一個分辨點，如商品名稱中帶有“醫(yī)用”或英文“surgical”“Medical”等字樣的，一般可判定為醫(yī)用口罩。
適用標準區(qū)分醫(yī)用/非醫(yī)用口罩
醫(yī)用口罩在不同國家/地區(qū)適用不同的標準和認證要求，企業(yè)和個人可根據(jù)產(chǎn)品進口國家/地區(qū)，醫(yī)用口罩生產(chǎn)廠家，根據(jù)產(chǎn)品的適用標準進行區(qū)分，產(chǎn)品適用標準和認證信息可從產(chǎn)品外包裝或生產(chǎn)者提供的檢測報告或證書獲得。
醫(yī)用口罩必須參照標準YY0469-2011進行生產(chǎn)，如果企業(yè)自己設(shè)置的企業(yè)標準符合甚至高于YY0469的要求，也可以印制在口罩外包裝上（因此，不是非要有YY0469才算合格，陜西醫(yī)用口罩，具體還是要看口罩名稱及企標內(nèi)容來識別）；口罩主要用于醫(yī)院的手術(shù)、置管等侵入性操作，感控重點監(jiān)控部門也一般要求使用這類口罩。我們先說說GB2626-2019（一部分在售口罩是參照上一版GB2626-2006進行生產(chǎn)的，這兩版有一些改動，但不影響下面討論的內(nèi)容），這個標準的名稱很長，叫《呼吸防護 自吸過濾式防顆粒物呼吸器》，這個標準將口罩分為“隨棄式面罩”、“可更換式面罩”等好幾大類，從字面意思理解，我們大多數(shù)人的，肯定就是即用即丟的“隨棄式面罩”這一種。
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